辽宁优质导尿袋厂家
发布时间:2022-02-23 00:43:50辽宁优质导尿袋厂家
得益于国家政策的扶持以及市场需求的增加,我国医疗器械行业销售规模近几年整体保持增长态势,医疗器械出口额度逐年增加:2019年出口总额达到891.29亿人民币,同比增长达13.13%;2020年医疗仪器及机械出口总额为1259.3亿人民币,同比增长41.5%。 但是,新版欧盟《医疗器械法规(MDR)》落地后,对国内所有医疗器械出口企业来说,都将产生翻天覆地的变化! 01 欧盟MDR法规,今日生效! 2017年5月5日,欧盟正式发布新版医疗器械法规MDR(EU 2017/745),取代旧的医疗器械指令MDD( 93/42/EEC)。新旧法规交替过渡期为三年。 2019年,海关总署组织技术性贸易措施研究评议基地成功应对欧盟MDR新规,促使欧盟在2020年4月24日正式宣布将《医疗器械法规(MDR)》强制实施日期推迟一年,这为中国医疗器械生产企业争取到了宝贵的缓冲时间,但强制执行日期为2021年5月26日,也就是昨天,《医疗器械法规(MDR)》正式落地! 02 新版法规,对械企的要求更高 根据欧盟新颁布的医疗器械法规《医疗器械法规》(2017/745,MDR)和《体外诊断器械法规》(2017/746,IVDR),欧盟将医疗器械分为两大类别:医疗器械MD和体外诊断器械IVD。 MDR法规执行时间为2021年5月26日,IVDR法规执行时间为2022年5月26日。所以,对于所有的体外诊断企业来说,还有一年的时间为欧盟的体外设备法规(IVDR)做准备。 据了解,MDR后侵入式医疗器械MD根据风险等级将再细分为 I、IIa、 IIb、III类;非侵入式体外诊断器械IVD依据风险等级由低到高细分为A、B、C、D四类。 总体来说,欧盟MDR新规更加关注临床性能、更好的医疗器械可追溯性和对患者更大的透明度,具体变化有:医疗器械的范围扩大;提出医疗器械新概念和定义;设立中央电子资料库(Eudamed);设立产品独立的产品识别码(UDI);完善了医疗器械的通用安全和性能要求;加强对技术文件的要求;加强器械上市后的监管;完善临床评价相关要求;对授权认证机构(NB)提出严格要求等。 这意味着对进入欧洲市场的医疗器械将实施更严格的限制,对医疗器械相关企业提出了更高的要求。
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目前,近视是全球一大进行性疾病。其中,12岁以下年龄段更是近视高发期。 去年10月世界卫生组织发布的首份《世界视力报告》显示,当前全球近视人数约为22亿,19岁以下近视者为3.12亿,且儿童、青少年近视率不断上升。报告还将中国与韩国当成典型案例,指出两国儿童、青少年近视率分别达到了60%与90%以上。 面对日益庞大的儿童近视患者人群,不少企业开始针对儿童近视领域进行新的布局。日前,强生视力健宣布与日本大隐形眼镜生产企业目立康(Menicon)开展全球合作,以开发和制造控制儿童近视的发展隐形眼镜。 隐形眼镜亦称角膜接触镜,随着RGP材料制作技术的提升以及人们消费属性的转变,近年来隐形眼镜市场热度居高不减。公开数据显示,目前隐形眼镜产业全球试产规模约80亿美元,年成长率约5%左右。 由于隐形眼镜属于第三类医疗器械,隐形眼镜生产厂商并不多。据《中国隐形眼镜市场调研及投资战略报告》显示,目前主要以强生、爱尔康、海昌以及博士伦等品牌垄断全球市场,其全球市场占有率分别为40%、25%、20%以及10%。 在国内市场上,在2010年,我国隐形眼镜市场规模在3亿~4亿美元范围内。而2020年,这一数据已经大幅攀升至14.62亿美元,隐形眼镜市场在十年间整体规模翻了近五倍。 不过,目前国内的隐形眼镜渗透率仅有7.5%左右,相比于日韩20%以上的渗透率、欧美国家40%以上的渗透率,中国隐形眼镜市场还有非常大的增长空间。
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导尿管是一种由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡胶、硅橡胶或聚氯乙烯(PVC)制成的管路,可以经由尿道插入膀胱以便引流尿液出来,导尿管插入膀胱后,靠近导尿管头端有一个气囊固定导尿管留在膀胱内,而不易脱出,且引流管连接尿袋收集尿液。
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导尿管护理步骤 1. 洗手、清除手上的病菌以预防感染。 2. 准备以下用具:棉签一包、透气纸胶布一卷、塑胶袋一只、便盆、生理食盐水或煮沸过的水、优碘消毒溶液(视需要)。 3. 将便盆放入病人臀部。 4. 用手分开阴唇或回缩包皮。 5. 以棉签沾湿生理食盐水或煮沸过的水,清洁靠近导尿管口端的导尿管约一寸(2.5公分),每次使用一枝棉签,将脏的棉签丢入准备好的塑胶袋内。 6. 检查有没有任何结痂或不正常引流物或分泌物。如果有,请告知医护人员处理。 7. 将导尿管用透气胶布以井字形贴法固定在大腿内侧(女病人)或下腹部(男病人),每天须更换黏贴部位,防止长期黏贴或导管压迫,造成皮肤损伤。